CÁC GIẤY PHÉP LƯU HÀNH KHẨU TRANG Y TẾ VÀ NƯỚC RỬA TAY KHÁNG KHUẨN

Các cơ sở sản xuất, thương nhân nhập khẩu những sản phẩm khẩu trang y tế, nước rửa tay kháng khuẩn dùng 1 lần ráo riết sản xuất để kịp thời đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng. Để sản phẩm được lưu hành ra thị trường các cơ sở sản xuất, thương nhân nhập khẩu cần phải thực hiện những giấy phép lưu hành khẩu trang y tế theo quy định.Trang thiết bị ý tế là loạt mặt hàng liên quan trực tiếp đến tính mạng người vô tội, hiện nay trên thị trường có rất nhiều các sản phẩm trang thiết bị y tế kém chất lượng. Để ngăn chặn việc việc nhập khẩu các sản phẩm đó bộ y tế đã có những chính sách cứng rắn yêu cầu người kinh doanh trang thiết bị y tế phải xin giấy phép lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế.

Các loại giấy phép lưu hành khẩu trang y tế, nước rửa tay kháng khuẩn dùng 1 lần bắt buộc phải có, bao gồm:

1. Đăng ký giấy phép kinh doanh:

Cơ sở phải đăng ký thành lập giấy phép kinh doanh công ty hoặc thành lập giấy phép hộ kinh doanh cá thể hoặc doanh nghiệp tư nhân, hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (nếu người đầu tư từ nước ngoài) tuỳ thuộc vào quy mô sản xuất để có thể đưa ra loại hình cho phù hợp. Chỉ cần có 1 trong những giấy phép đó
Lưu ý: Khi đăng ký phải có ngành nghề sản xuất, kinh doanh khẩu trang

Thời gian lập giấy phép kinh doanh từ 05 đến 07 ngày

2. Kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang y tế dùng 1 lần

– Doanh nghiệp chuẩn bị mẫu khẩu trang y tế để tiến hành thử nghiệm (03 mẫu/sản phẩm; mỗi một hồ sơ công bố tương đương với tên sản phẩm)

– Lên chỉ tiêu kiểm nghiệm dựa vào quy chuẩn của sản phẩm theo quy định Việt Nam

– Mang mẫu sản phẩm đến trung tâm để kiểm định

** Lưu ý: Kiểm nghiệm tại trung tâm được Bộ Y Tế công nhận

–  Thời gian kiểm nghiệm khẩu trang y tế từ 06 đến 07 ngày làm việc

3. Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm khẩu trang y tế dùng 1 lần

– Khi thực hiện xong bước thứ nhất và bước thứ hai, doanh nghiệp Công bố tiêu chuẩn chất lượng khẩu trang y tế, thành phần hồ sơ đầy đủ gồm:

   + Giấy phép đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất/kinh doanh khẩu trang

   + Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang 

   + Nhãn sản phẩm khẩu trang (nếu có)

–  Thời gian đăng ký công bố chất lượng sản phẩm khẩu trang y tế từ 05 đến 07 ngày làm việc.

4. Đăng ký giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm tự do

– Thời gian đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm khẩu trnag y tế tại cơ quan: 05 đến 07 ngày làm việc (kể từ ngày ký nộp hồ sơ hợp lệ)

– Thời gian hiệu lực giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm là 2 năm, tính từ ngày cấp giấy chứng nhận

– Thành phần hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm khẩu trang y tế dùng 1 lần gồm có:

    + Giấy phép đăng ký kinh doanh

    + Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang y tế

    + Nhãn chính sản phẩm y tế

Vậy Trên đây là các loại giấy phép lưu hành khẩu trang y tế, nước rửa tay kháng khuẩn cho sản phẩm khẩu trang y tế dùng 1 lần hoặc khẩu trang lọc bụi, nếu quý khách hàng có nhu cầu thực hiện những giấy phép như trên thì hãy liên hệ

ĐƠN VỊ HỖ TRỢ PHÁP LÝ DOANH NGHIỆP VIHABRAND

Chúng tôi tin rằng Quý Công ty quan tâm đến các lợi ích về SHTT của Quý Công ty. Còn với VIHACO VIET NAM CO.,LTD lợi ích của quý công ty cũng là lợi ích của chúng tôi, bởi chúng tôi quan niệm rằng:

“bảo vệ lợi ích chính đáng của khách hàng như bảo vệ lợi ích của chính mình”. 

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi 

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN SỞ HỮU TRÍ TUỆ VIHACO 

ĐC: 20/1/6, Đ.Trục, P.13, Q.Bình Thạnh, TP.Hồ Chí Minh

Email  : vihaco.gov@gmail.com

Website.http://dangkythuonghieu.org

Tel : (028) 62 758 518 - Fax: (028) 62 758 519

Hotline: 0933 502 255 – 0909 444 771

 để được hỗ trợ và tiến hành các thủ tục pháp lý nhanh nhất và hiệu quả nhất, tư vấn MIỄN PHÍ

VIHACO VIET NAM CO.,LTD luôn sẵn sàng đón chào Quý Công ty và hân hạnh được phục vụ!

 Xin chân thành cảm ơn quý khách ghé thăm!