Hướng dẫn kê khai giá trang thiết bị y tế

Việc kê khai giá trang thiết bị y tế là thủ tục bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối thiết bị y tế trên toàn quốc, bao gồm cả khu vực Biên Hòa, Đồng Nai. Thực hiện đúng quy định kê khai giá trang thiết bị y tế không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật mà còn đảm bảo tính minh bạch trong hoạt động kinh doanh.

Nếu bạn đang tìm kiếm hướng dẫn chi tiết về thủ tục kê khai giá trang thiết bị y tế tại Biên Hòa, Đồng Nai, bài viết này của Vihabrand sẽ cung cấp đầy đủ thông tin về căn cứ pháp lý, quy trình thực hiện và các lưu ý quan trọng. Việc kê khai giá trang thiết bị y tế cần được thực hiện một cách chính xác và kịp thời để tránh các rủi ro pháp lý không đáng có.

1. Căn Cứ Pháp Lý Về Kê Khai Giá Trang Thiết Bị Y Tế

Hoạt động kê khai giá trang thiết bị y tế được điều chỉnh bởi các văn bản pháp luật sau:

- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, có hiệu lực từ ngày 01/01/2022. Theo đó, kê khai giá trang thiết bị y tế là yêu cầu bắt buộc đối với các mặt hàng này trước khi lưu hành.

- Nghị định 148/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP, quy định chi tiết hơn về đối tượng, nội dung và hình thức kê khai giá trang thiết bị y tế.

- Thông tư 29/2024/TT-BYT ngày 03/11/2024 quy định đặc điểm kinh tế - kỹ thuật của thiết bị y tế thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế.

Doanh nghiệp tại Biên Hòa, Đồng Nai cần nắm rõ các quy định này để thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế đúng quy trình. Việc cập nhật liên tục các văn bản pháp luật mới là rất quan trọng, đảm bảo hoạt động kê khai giá trang thiết bị y tế luôn tuân thủ.

Trước khi thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần đảm bảo đã có đầy đủ giấy tờ pháp lý liên quan. Bạn có thể tham khảo bài viết Mẫu văn bản hồ sơ thủ tục mua bán kinh doanh trang thiết bị y tế loại BCD để chuẩn bị hồ sơ đầy đủ trước khi tiến hành kê khai.

2. Đối Tượng Phải Thực Hiện Kê Khai Giá Trang Thiết Bị Y Tế

Theo quy định tại Công văn số 987/SYT-KHTC ngày 24/7/2025 của Sở Y tế, các đối tượng sau đây phải thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế:

a. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế.

b. Tổ chức, cá nhân là chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế.

c. Trường hợp chủ sở hữu số lưu hành không trực tiếp kinh doanh, có thể ủy quyền cho đơn vị nhập khẩu, nhà phân phối độc quyền, tổng đại lý, đại lý thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế.

Tại Biên Hòa, Đồng Nai, các doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế cần đặc biệt lưu ý đến nghĩa vụ kê khai giá trang thiết bị y tế này. Sở Y tế Đồng Nai đã có nhiều văn bản chỉ đạo về việc giảm giá và quản lý giá trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh.

3. Quy Trình Kê Khai Giá Trang Thiết Bị Y Tế Tại Biên Hòa, Đồng Nai

Dưới đây là quy trình chi tiết để thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế tại Biên Hòa, Đồng Nai:

Bước 1: Xác định sản phẩm thuộc diện phải kê khai giá

Các sản phẩm thiết bị y tế phải thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế được quy định cụ thể tại Thông tư số 29/2024/TT-BYT ngày 03/11/2024. Doanh nghiệp cần rà soát danh mục sản phẩm của mình để xác định nghĩa vụ kê khai giá trang thiết bị y tế.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ kê khai giá

Hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế bao gồm:

- Văn bản kê khai giá trang thiết bị y tế theo mẫu quy định.

- Bảng kê khai mức giá thiết bị y tế.

- Các giấy tờ chứng minh đủ điều kiện kinh doanh.

Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác sẽ giúp quá trình kê khai giá trang thiết bị y tế diễn ra thuận lợi. Để đảm bảo doanh nghiệp của bạn có đầy đủ các giấy tờ pháp lý cần thiết trước khi thực hiện kê khai, bạn có thể tham khảo thêm dịch vụ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hóa chất có điều kiện cho doanh nghiệp tại TPHCM để nắm rõ các yêu cầu tương tự.

Bước 3: Nộp hồ sơ kê khai giá

Tổ chức kinh doanh thiết bị y tế có trách nhiệm gửi Văn bản kê khai giá trang thiết bị y tế cho cơ quan tiếp nhận trong thời gian tối đa 05 ngày làm việc kể từ ngày quyết định giá.

Cụ thể:

- Trường hợp tổ chức kinh doanh chỉ thực hiện bán buôn thì kê khai giá trang thiết bị y tế ở mức giá bán buôn.

- Trường hợp tổ chức kinh doanh chỉ thực hiện bán lẻ thì kê khai giá trang thiết bị y tế ở mức giá bán lẻ.

Tại Biên Hòa, Đồng Nai, doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế tại Sở Y tế tỉnh Đồng Nai (địa chỉ: Số 2 - Phan Đình Phùng, phường Quang Vinh, thành phố Biên Hoà, tỉnh Đồng Nai).

Bước 4: Công khai giá trên cổng thông tin điện tử

Sau khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp phải thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế (tên miền mới từ 01/4/2026: https://vimda.moh.gov.vn).

Nội dung kê khai giá trang thiết bị y tế trên cổng thông tin phải đảm bảo đầy đủ:

- Tên, chủng loại thiết bị y tế.

- Tên hãng, nước sản xuất; tên hãng, nước chủ sở hữu.

- Đơn vị tính.

- Cấu hình, các tính năng kỹ thuật.

- Giá niêm yết.

4. Hồ Sơ Kê Khai Giá Trang Thiết Bị Y Tế

Hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế cần được chuẩn bị đầy đủ và chính xác. Dưới đây là danh sách các giấy tờ cần thiết:

Lưu ý: Hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế thực hiện trực tuyến được coi là hợp lệ khi có đầy đủ các hồ sơ giấy tờ và nội dung được kê khai đầy đủ, chuyển sang dạng văn bản điện tử.

Để đảm bảo quá trình kê khai giá trang thiết bị y tế diễn ra suôn sẻ, doanh nghiệp cần lưu ý cập nhật các mẫu văn bản mới nhất. Bạn có thể tham khảo thêm bài viết Mẫu giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hóa chất năm 2026 để có cái nhìn tổng quan về các mẫu giấy tờ tương tự trong lĩnh vực kinh doanh có điều kiện.

5. Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ) Về Kê Khai Giá Trang Thiết Bị Y Tế Tại Biên Hòa, Đồng Nai

5.1. Khi nào phải thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế?

Doanh nghiệp phải thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế trước khi sản phẩm được lưu hành trên thị trường. Thời hạn nộp hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế là tối đa 05 ngày làm việc kể từ ngày quyết định giá.

5.2. Kê khai giá trang thiết bị y tế ở đâu tại Biên Hòa, Đồng Nai?

Doanh nghiệp tại Biên Hòa, Đồng Nai có thể nộp hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế tại Sở Y tế tỉnh Đồng Nai (địa chỉ: Số 2 - Phan Đình Phùng, phường Quang Vinh, thành phố Biên Hoà) và thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế trực tuyến trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

5.3. Hậu quả của việc không thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế?

Việc không thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế theo quy định có thể dẫn đến các chế tài xử phạt hành chính, đình chỉ hoạt động kinh doanh hoặc thu hồi giấy phép lưu hành sản phẩm. Sở Y tế các địa phương, bao gồm Đồng Nai, đã có nhiều công văn yêu cầu các doanh nghiệp nghiêm túc thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế.

5.4. Có cần giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trước khi kê khai giá không?

Có. Để thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế do cơ quan có thẩm quyền cấp. Đây là điều kiện tiên quyết để được phép kê khai giá trang thiết bị y tế.

5.5. Có thể ủy quyền cho đơn vị khác thực hiện kê khai giá không?

Có. Trường hợp chủ sở hữu số lưu hành không trực tiếp kinh doanh, có thể ủy quyền cho đơn vị nhập khẩu, nhà phân phối độc quyền, tổng đại lý, đại lý thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế.

6. Dịch Vụ Hỗ Trợ Kê Khai Giá Trang Thiết Bị Y Tế Tại Vihabrand

Vihabrand tự hào là đơn vị uy tín chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế tại Biên Hòa, Đồng Nai và các tỉnh thành trên toàn quốc.

Chúng tôi cung cấp các dịch vụ:

- Tư vấn về quy định kê khai giá trang thiết bị y tế mới nhất.

- Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế.

- Đại diện nộp hồ sơ kê khai giá trang thiết bị y tế tại cơ quan chức năng.

- Hỗ trợ kê khai giá trang thiết bị y tế trực tuyến trên Cổng thông tin Bộ Y tế.

- Tư vấn thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.

Với đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm, Vihabrand cam kết giúp doanh nghiệp tại Biên Hòa, Đồng Nai thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế nhanh chóng, chính xác và tiết kiệm chi phí.

7. Kết Luận

Việc kê khai giá trang thiết bị y tế tại Biên Hòa, Đồng Nai là nghĩa vụ bắt buộc của các doanh nghiệp kinh doanh trong lĩnh vực này. Thực hiện đúng quy trình kê khai giá trang thiết bị y tế không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật mà còn góp phần xây dựng môi trường kinh doanh minh bạch và lành mạnh.

Hy vọng bài viết này đã cung cấp cho bạn những thông tin hữu ích về thủ tục kê khai giá trang thiết bị y tế tại Biên Hòa, Đồng Nai. Nếu cần được tư vấn chi tiết hơn về kê khai giá trang thiết bị y tế, hãy liên hệ ngay với Vihabrand để được hỗ trợ kịp thời.

ĐƠN VỊ DỊCH VỤ ĐẠI DIỆN SỞ HỮU CÔNG NGHIỆP VIHABRAND CO.,LTD

Bạn đang có vấn đề về pháp lý mà không biết cách giải quyết ? Hãy nhấc máy gọi ngay cho chúng tôi

theo số điện thoại : 0933 50 22 55 chúng tôi sẽ tư vẫn và hỗ trợ bạn tốt nhất !

“bảo vệ lợi ích chính đáng của khách hàng như bảo vệ lợi ích của chính mình”. 

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi 

CÔNG TY TNHH QUẢN TRỊ TÀI SẢN TRÍ TUỆ VIHABRAND

Người đại diện: (Ông) NGUYỄN VIỆT HÀ                  Chức vụ: Giám đốc

Địa chỉ trụ sở: Tầng 5A, Tòa nhà Văn phòng Thủy Lợi 4; 286-288, Nguyễn Xí , Phường Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

Mã số thuế: 0313625602

Điện thoại: (028) 62758 518 - 0934186339                        Email: cskh.vihabrand@gmail.com

Website.https://dangkythuonghieu.org

Hotline: 0933 502 255 – 0934 186 339

 để được hỗ trợ và tiến hành các thủ tục pháp lý nhanh nhất và hiệu quả nhất. 

 Hân hạnh được phục vụ Quý khách hàng!

 Xin chân thành cảm ơn quý khách ghé thăm!