Tổ chức cá nhân trước khi sản xuất kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (còn gọi là thực phẩm chức năng) là sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng và thuộc nhóm hàng hóa kinh doanh có điều kiện. Chính vì vậy, bất kỳ tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe đều phải tuân thủ một hệ thống quy định pháp lý nghiêm ngặt của Nhà nước. Việc nắm rõ các quy định này không chỉ giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp mà còn xây dựng được niềm tin vững chắc với khách hàng. Là một đơn vị tư vấn pháp lý uy tín, Vihabrand thấu hiểu những vướng mắc mà các tổ chức, cá nhân gặp phải khi bắt đầu sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp chi tiết nhất các thủ tục bắt buộc, từ điều kiện cơ sở vật chất, công bố sản phẩm đến nghĩa vụ lưu giữ hồ sơ, giúp bạn chuẩn bị hành trang pháp lý đầy đủ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

I. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

Trước khi tìm hiểu các quy định, một tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần hiểu rõ thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì. Theo quy định pháp luật hiện hành, thực phẩm bảo vệ sức khỏe là thực phẩm dùng để bổ sung vào chế độ ăn uống hàng ngày, nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Sản phẩm này được bào chế dưới dạng viên nang, viên nén, viên hoàn, dung dịch, bột, cốm và có công dụng cụ thể, không phải là thuốc.

Do tính chất đặc thù và tác động trực tiếp đến sức khỏe, các sản phẩm thuộc nhóm này chịu sự điều chỉnh bởi Luật An toàn thực phẩm 2010, Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn khác của Bộ Y tế.

II. Các bước pháp lý bắt buộc đối với tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Để đưa sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe ra thị trường một cách hợp pháp, các tổ chức, cá nhân phải lần lượt thực hiện các bước dưới đây.

1. Đăng ký thành lập doanh nghiệp, hộ kinh doanh có ngành nghề thực phẩm

Bước đầu tiên mà tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần làm là đăng ký thành lập doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh. Trong giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh phải có ngành nghề liên quan đến sản xuất, kinh doanh thực phẩm. Đây là điều kiện tiên quyết để thực hiện các thủ tục pháp lý tiếp theo.

2. Xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (Giấy phép VSATTP)

Đây là một trong những yêu cầu quan trọng nhất mà bất kỳ tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe đều phải đáp ứng. Cụ thể, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt các tiêu chuẩn khắt khe về cơ sở vật chất, trang thiết bị, con người và quy trình bảo đảm an toàn thực phẩm.

Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ sở sản xuất bắt buộc phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương. Đây là điểm khác biệt lớn so với các nhóm thực phẩm thông thường, thể hiện sự quản lý chặt chẽ của Nhà nước đối với mặt hàng này.

Vihabrand cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ trọn gói thủ tục cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, giúp các tổ chức, cá nhân tiết kiệm thời gian, chi phí và đảm bảo hồ sơ đúng quy định pháp luật. Quý khách có thể tham khảo chi tiết quy trình tại bài viết Việc cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho cơ sở sản xuất được áp dụng.

3. Thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm

Sau khi cơ sở sản xuất đáp ứng đủ điều kiện, tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm tùy theo nhóm sản phẩm. Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, do đây là nhóm sản phẩm có nguy cơ cao, pháp luật yêu cầu phải đăng ký bản công bố sản phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền (Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tùy theo phạm vi lưu hành), chứ không chỉ đơn thuần là tự công bố sản phẩm.

Theo Thông tư 48/2025/TT-BYT, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) có thẩm quyền cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe bao gồm:

- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP;

- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng, được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc công nhận phù hợp ISO 17025;

- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng.

4. Lưu giữ hồ sơ, tài liệu liên quan trong suốt quá trình kinh doanh

Sau khi hoàn thành thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm, tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần lưu ý nghĩa vụ lưu giữ hồ sơ. Toàn bộ hồ sơ tự công bố sản phẩm (bao gồm bản công bố, phiếu kiểm nghiệm, chứng từ liên quan) phải được lưu giữ tại cơ sở sản xuất, kinh doanh và xuất trình khi cơ quan chức năng kiểm tra. Việc lưu giữ hồ sơ tự công bố sản phẩm không chỉ là nghĩa vụ bắt buộc mà còn là cơ sở để bảo vệ quyền lợi hợp pháp của doanh nghiệp khi có tranh chấp phát sinh.

Để hiểu rõ hơn về tầm quan trọng của việc lưu giữ hồ sơ đối với sản phẩm đóng gói sẵn, các tổ chức, cá nhân có thể tham khảo bài viết: Tổ chức cá nhân kinh doanh sản phẩm nước đóng chai có phải lưu giữ hồ sơ tự công bố sản phẩm không?, để thấy được yêu cầu này được áp dụng xuyên suốt cho nhiều nhóm thực phẩm khác nhau.

III. Hậu quả khi tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đáp ứng đủ quy định

Nếu tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe không thực hiện đầy đủ các thủ tục trên, đặc biệt là không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc không đăng ký bản công bố sản phẩm, sẽ bị xử phạt hành chính và có thể bị đình chỉ hoạt động. Mức phạt có thể lên đến hàng chục triệu đồng, thậm chí bị truy cứu trách nhiệm hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng.

IV. Vì sao tổ chức, cá nhân nên chọn dịch vụ tư vấn pháp lý của Vihabrand?

Việc tự mình thực hiện toàn bộ các thủ tục pháp lý cho sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe là vô cùng phức tạp, đặc biệt với các doanh nghiệp nhỏ và vừa, hộ kinh doanh. Vihabrand tự hào là đơn vị tư vấn pháp lý hàng đầu với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thương hiệu, sở hữu trí tuệ và hỗ trợ thủ tục an toàn thực phẩm.

Chúng tôi cung cấp các gói dịch vụ trọn gói, bao gồm:

- Tư vấn và soạn thảo hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

- Thay mặt khách hàng làm việc với các cơ quan chức năng (Sở Y tế, Cục An toàn thực phẩm).

- Hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng và hoàn thiện hồ sơ tự công bố sản phẩm cũng như hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

- Tư vấn về nghĩa vụ lưu giữ hồ sơ và các quy định pháp lý liên quan trong suốt quá trình kinh doanh.

Mọi thắc mắc về địa điểm thực hiện các thủ tục, quý khách hàng có thể tham khảo bài viết: Làm giấy vệ sinh an toàn thực phẩm ở đâu?, để có cái nhìn tổng quan nhất về các cơ quan có thẩm quyền.

V. Kết luận

Như vậy, bất kỳ tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe đều phải tuân thủ một lộ trình pháp lý nghiêm ngặt: từ đăng ký kinh doanh, xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ưu tiên có GMP), thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm, cho đến nghĩa vụ lưu giữ hồ sơ. Đây không chỉ là yêu cầu bắt buộc của pháp luật mà còn là nền tảng để xây dựng một thương hiệu thực phẩm bảo vệ sức khỏe uy tín, bền vững. Hãy để Vihabrand đồng hành cùng bạn, biến những rào cản pháp lý phức tạp thành lợi thế cạnh tranh. Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn chi tiết về dịch vụ dành cho tổ chức, cá nhân trước khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

ĐƠN VỊ DỊCH VỤ ĐẠI DIỆN SỞ HỮU CÔNG NGHIỆP VIHABRAND CO.,LTD

Bạn đang có vấn đề về pháp lý mà không biết cách giải quyết ? Hãy nhấc máy gọi ngay cho chúng tôi

theo số điện thoại : 0933 50 22 55 chúng tôi sẽ tư vẫn và hỗ trợ bạn tốt nhất !

“bảo vệ lợi ích chính đáng của khách hàng như bảo vệ lợi ích của chính mình”. 

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi 

CÔNG TY TNHH QUẢN TRỊ TÀI SẢN TRÍ TUỆ VIHABRAND

Người đại diện: (Ông) NGUYỄN VIỆT HÀ                  Chức vụ: Giám đốc

Địa chỉ trụ sở: Tầng 5A, Tòa nhà Văn phòng Thủy Lợi 4; 286-288, Nguyễn Xí , Phường Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam

Mã số thuế: 0313625602

Điện thoại: (028) 62758 518 - 0934186339                        Email: cskh.vihabrand@gmail.com

Website.https://dangkythuonghieu.org

Hotline: 0933 502 255 – 0934 186 339

 để được hỗ trợ và tiến hành các thủ tục pháp lý nhanh nhất và hiệu quả nhất. 

 Hân hạnh được phục vụ Quý khách hàng!

 Xin chân thành cảm ơn quý khách ghé thăm!